目的：分析数字疗法在各国的准入途径、监管流程和支付，为我国开展数字疗法提供借鉴和参考。方法：通过文献研究法、文本分析法和对比分析法梳理国内外数字疗法相关政策情况，描述数字疗法在各国的政策支持状况，比较分析各国数字疗法产品的界定、监管与支付的不同。结果：美国、德国、英国、日本和韩国等国家已经出台相应的政策框架，以界定数字疗法的定义、分类及审批范围，我国已将数字疗法列入国家级规划，海南省率先出台政策措施系统支持数字疗法发展。不同国家对于数字疗法产品的监管流程是先判定数字疗法产品的风险等级，再根据不同的风险等级对其进行不同的监管评价。目前仅有英国、德国、日本等国家有针对数字疗法的医保报销政策。结论：国际上对于数字疗法已经有较成熟的政策框架和经验，我国可借鉴国际经验，同时探索中国特色的数字疗法路径，继续完善数字疗法的政策，以满足患者需求。